
AAP: FDA recomenda manter linhagem JN.1 em vacinas contra COVID-19 para a temporada 2025-2026
A Food and Drugs Administration (FDA) recomendou a linhagem JN.1 do SARS-CoV-2 como base para as vacinas contra a COVID-19 da temporada 2025-26, mantendo a família de variantes usada atualmente. No entanto, de acordo com publicação da American Academy of Pediatrics (AAP), a formulação exata ainda será definida nas próximas semanas. Isso porque a nova política da agência — que restringe o uso das vacinas a grupos de alto risco — gerou questionamentos sobre a necessidade de novos ensaios clínicos e o impacto nas futuras aprovações.
Durante reunião do Comitê Consultivo de Vacinas, especialistas se dividiram entre manter a JN.1, já utilizada pela Novavax, ou adotar a cepa LP.8.1, predominante atualmente, e que mostrou boa resposta imunológica em estudos com camundongos. Apesar da preferência técnica por LP.8.1 entre alguns membros, outros argumentaram que a mudança complicaria a logística de produção e distribuição das vacinas. A Organização Mundial da Saúde já aceita ambas as cepas como alternativas.
A nova estrutura regulatória da FDA preocupa entidades como a AAP, que teme o impacto sobre o acesso infantil às vacinas. A adesão vacinal segue baixa nos EUA, com apenas 13% das crianças e 23% dos adultos imunizados até agora. O Centro de Controle de Doenças deve discutir as recomendações entre 25 e 27 de junho, mas, com a ausência de um diretor permanente, ainda não está claro quem tomará a decisão final.
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