Un nuevo protocolo de ensayo clínico explora el impacto psicológico y cognitivo de revelar el riesgo de Alzheimer a pacientes sanos (imagen: Alican Lazutti / iStock)
BMJ Group: Revelando el Riesgo de Alzheimer a Pacientes Asintomáticos
La Enfermedad de Alzheimer (EA) comienza biológicamente años antes de que aparezcan los síntomas clínicos. Con el avance de los biomarcadores (como PET amiloide y pruebas plasmáticas) y la genética, hoy es posible identificar a individuos cognitivamente normales que tienen un alto riesgo de desarrollar la enfermedad. Sin embargo, existe una cuestión ética y práctica crucial: ¿debemos decirles a estas personas sanas que tienen alteraciones patológicas en el cerebro, incluso en ausencia de una cura definitiva? Y si se lo decimos, ¿causará esto ansiedad, depresión o incluso una percepción subjetiva de deterioro cognitivo?
Un nuevo artículo publicado en BMJ Open, de nuestro editor BMJ Group, presenta el protocolo del estudio WeSHARE (Washington University Study of Having Alzheimer Disease Research Results Explained), diseñado para responder a estas preguntas.
Metodología Innovadora: El Diseño de Inicio Retrasado
Para medir el impacto de esta revelación de manera ética, los investigadores de la Washington University diseñaron un ensayo clínico aleatorizado de inicio retrasado (delayed-start).
- Brazo de Intervención: Recibe los resultados de la investigación (riesgo estimado de 5 años para demencia) 2 semanas después del consentimiento.
- Brazo de Inicio Retrasado (Control): Recibe los mismos resultados después de 1 año.
Esto permite a los investigadores comparar los resultados psicológicos y cognitivos entre quienes "ya saben" y quienes "aún no saben", sin negar permanentemente la información a ningún participante, respetando su autonomía.
Un Enfoque Multimodal de Riesgo
A diferencia de estudios anteriores que se centraban en solamente un marcador (como solo el estado del gen APOE o solo PET amiloide), WeSHARE innova al devolver una estimación de riesgo absoluto combinada. El estudio sintetiza datos de genotipado APOE, imágenes (PET/RM) o biomarcadores plasmáticos recientes, junto con edad, género y raza. Esto refleja mucho más la realidad de la futura medicina de precisión que las pruebas aisladas.
¿Por Qué es Importante?
Los resultados primarios miden cambios en la cognición subjetiva y objetiva, además de escalas de depresión geriátrica . Entender si el conocimiento del riesgo causa daños psicológicos ("ansiedad del diagnóstico") o si empodera al paciente es vital para el diseño de futuros ensayos clínicos y para la práctica clínica, especialmente con la llegada de terapias modificadoras de la enfermedad que requerirán detección temprana.
Para conocer los detalles estadísticos y las herramientas de evaluación psicológica utilizadas en este protocolo, acceda al artículo completo.
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