
American Medical Association: La Amoxetina Es Una Nueva Esperanza en el Tratamiento de la Depresión
El trastorno depresivo mayor (TDM) es una de las condiciones de salud mental más prevalentes e incapacitantes en todo el mundo, y una proporción significativa de los pacientes (hasta un 60%) no tolera o no responde adecuadamente a los tratamientos de primera línea existentes. En la búsqueda de alternativas más eficaces y con menos efectos adversos, un nuevo medicamento surge como una promesa. Un ensayo clínico de fase 2, publicado en JAMA Network Open, de American Medical Association, evaluó la eficacia y la seguridad de la amoxetina, un nuevo inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN).
La amoxetina fue desarrollada a partir de la duloxetina, con modificaciones estructurales para reducir la toxicidad hepática y aumentar la potencia en la inhibición de los transportadores de serotonina y norepinefrina. El estudio, un ensayo multicéntrico, aleatorizado y doble ciego, incluyó a 239 adultos con TDM en China, quienes recibieron dosis de 40 mg/día, 60 mg/día de amoxetina o placebo durante ocho semanas.
Los principales resultados del estudio fueron:
- Eficacia Comprobada: Ambas dosis de amoxetina (40 mg y 60 mg) demostraron una mejora estadísticamente significativa en los síntomas de la depresión en comparación con el placebo, medida por la Escala de Montgomery-Åsberg para la Depresión (MADRS).
- Perfil de Seguridad Favorable: Aunque los eventos adversos fueron más frecuentes en los grupos de tratamiento (78-85%) que en el grupo de placebo (61%), la mayoría fueron de intensidad leve a moderada. Los efectos más comunes fueron boca seca, náuseas y mareos, un patrón similar a otros antidepresivos de la misma clase.
- Bajo Riesgo Hepático y de Abandono: La amoxetina presentó un bajo riesgo de problemas hepáticos y tasas de abandono del tratamiento más bajas que las observadas en estudios con otros antidepresivos comunes, como la duloxetina y la venlafaxina.
Los hallazgos de este ensayo clínico son prometedores y proporcionan una base sólida para la validación de la amoxetina en un estudio de fase 3, con una muestra más grande. Si los resultados se confirman, la amoxetina podría convertirse en una nueva y valiosa opción terapéutica para pacientes con trastorno depresivo mayor.
Para profundizar en la metodología del estudio, el análisis estadístico completo y el detalle del perfil de eventos adversos, recomendamos la lectura del artículo completo.
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