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Sem uma melhor governança de dados, as ferramentas de IA na saúde podem causar grandes danos. (imagem: ARMMY PICCA / iStock) Sem uma melhor governança de dados, as ferramentas de IA na saúde podem causar grandes danos. (imagem: ARMMY PICCA / iStock)
INFORMS: O Desafio Regulatório da IA na Saúde
  • Notícia
  • Ciências da Saúde, Tecnologia
  • 20/11/2025
  • Dot.Lib, Governança de Dados, IA na Saúde, INFORMS, Inteligência Artificial, Viés Algorítmico

À medida que a inteligência artificial (IA) se torna onipresente na saúde, uma questão fundamental emerge: podemos confiar no modelo? Um novo artigo de Aaron Lai para a ORMS Today, da nossa editora parceira INFORMS, argumenta que a confiança cega em algoritmos pode levar a danos significativos, e que o problema central reside menos nos modelos e mais nos dados que os alimentam. O texto explora a lacuna regulatória existente, os vieses ocultos nos dados de saúde e propõe ações políticas concretas.

O autor destaca que as políticas regulatórias atuais, como as da FDA, focam em modelos estatísticos tradicionais (model-driven), enquanto a IA é fundamentalmente orientada por dados (data-driven). Sem uma governança de dados eficaz, as ferramentas de IA podem perpetuar e até ampliar desigualdades.

Os principais pontos de alerta do artigo são:

  • Vieses Ocultos nos Dados: As ferramentas de IA são tão boas quanto os dados com os quais são treinadas. Esses dados, no entanto, estão repletos de armadilhas:

    • Viés de Confirmação: É comum encontrar evidências que suportam noções preconcebidas, limitando o universo de dados de treinamento para os modelos de IA.

    • Uso Indevido de Dados: Frequentemente, os modelos utilizam os dados disponíveis, e não os dados necessários. Isso pode levar a consequências não intencionais, como o caso do algoritmo da Optum que apresentou viés racial.

    • Dados Incompletos: Em modelos como o de pagamento baseado em valor, os provedores podem não ter incentivo para documentar exaustivamente todos os detalhes, gerando dados com lacunas desconhecidas.

  • Uma Lacuna Regulatória: As regulamentações atuais estão defasadas. Nos EUA, a FDA foca na segurança clínica de dispositivos, enquanto o HHS foca no paciente. Essa fragmentação (incluindo leis estaduais díspares, como as da Califórnia) cria brechas e não está claro como a responsabilidade é alocada entre criadores de IA, desenvolvedores de software e usuários.

  • A Necessidade de um Novo Contrato Social: O autor defende um novo contrato social para a IA, que seja simultaneamente "prospectivo e retrospectivo". Ele sugere um quadro regulatório abrangente que estabeleça padrões de "uso ético" para dados de saúde, possivelmente através de um conselho consultivo público-privado, semelhante ao NICE no Reino Unido.

O artigo conclui com ações políticas claras: a FDA deve acelerar a avaliação de Software como Dispositivo Médico (SaMD) com foco na transparência do uso de dados; os estados devem harmonizar seus requisitos; e o Congresso deve simplificar as políticas de responsabilidade dos modelos.

Para aprofundar-se na análise sobre os tipos de vieses em dados de saúde e nas propostas de regulação, recomendamos a leitura do artigo completo.

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