Dot.lib

O transtorno depressivo maior (TDM) é uma das condições de saúde mental mais prevalentes e incapacitantes em todo o mundo, e uma parcela significativa dos pacientes (até 60%) não tolera ou não responde adequadamente aos tratamentos de primeira linha existentes. Em busca de alternativas mais eficazes e com menos efeitos adversos, um novo medicamento surge como uma promessa. Um ensaio clínico de fase 2, publicado no JAMA Network Open, da American Medical Association, avaliou a eficácia e a segurança da amoxetina, um novo inibidor da recaptação de serotonina e norepinefrina (IRSN).

A amoxetina foi desenvolvida a partir da duloxetina, com modificações estruturais para reduzir a toxicidade hepática e aumentar a potência na inibição dos transportadores de serotonina e norepinefrina. O estudo, um ensaio multicêntrico, randomizado e duplo-cego, incluiu 239 adultos com TDM na China, que receberam doses de 40 mg/dia, 60 mg/dia de amoxetina ou placebo durante oito semanas.

Os principais resultados do estudo foram:

• Eficácia Comprovada: Ambas as doses de amoxetina (40 mg e 60 mg) demonstraram uma melhora estatisticamente significativa nos sintomas de depressão em comparação com o placebo, medida pela Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS).
  
  
• Perfil de Segurança Favorável: Embora eventos adversos tenham sido mais frequentes nos grupos de tratamento (78-85%) do que no grupo placebo (61%), a maioria foi de intensidade leve a moderada. Os efeitos mais comuns foram boca seca, náusea e tontura, um padrão semelhante a outros antidepressivos da mesma classe.
  
  
• Baixo Risco Hepático e de Descontinuação: A amoxetina apresentou um baixo risco de problemas hepáticos e taxas de descontinuação do tratamento mais baixas do que as observadas em estudos com outros antidepressivos comuns, como a duloxetina e a venlafaxina.

Os achados deste ensaio clínico são promissores e fornecem uma base sólida para a validação da amoxetina em um estudo de fase 3, com uma amostra maior. Se os resultados se confirmarem, a amoxetina poderá se tornar uma nova e valiosa opção terapêutica para pacientes com transtorno depressivo maior.

Para aprofundar-se na metodologia do estudo, na análise estatística completa e no detalhamento do perfil de eventos adversos, recomendamos a leitura do artigo completo.

Sobre a American Medical Association

A American Medical Association é uma associação que presta serviços a médicos e pacientes, oferecendo conteúdo que representa o que há de melhor na atual medicina americana através de seus periódicos. Reconhecida mundialmente por ser "uma parte essencial da vida profissional de todo médico" e colaborando há quase 200 anos com a classe, o trabalho da AMA é norteado por seus respeitados valores de liderança, excelência, integridade e comportamento ético.

Se você deseja conhecer melhor o portfólio da American Medical Association para a sua instituição, entre em contato pelo info@dotlib.com ou preencha nosso formulário. Aproveite e acompanhe nosso blog, siga nossas redes sociais e se inscreva na Dotlib TV, nosso canal oficial no YouTube.