Los debates sobre la nueva formulación y política de vacunación generan desacuerdos entre los expertos y preocupación por el acceso de los niños (imagen: Canva).
AAP: FDA recomienda mantener la cepa JN.1 en las vacunas COVID-19 para la temporada 2025-2026
De Food and Drugs Administration (FDA) recomendó la cepa JN.1 del SARS-CoV-2 como base de las vacunas COVID-19 para la temporada 2025-26, manteniendo la familia de variantes utilizadas actualmente. Sin embargo, según una publicación de American Academy of Pediatrics (AAP), la redacción exacta aún se definirá en las próximas semanas. Esto se debe a que la nueva política de la agencia — que restringe el uso de vacunas a los grupos de alto riesgo — planteó cuestiones sobre la necesidad de nuevos ensayos clínicos y el impacto en futuras aprobaciones.
Durante una reunión del Comité Consultivo de Vacunas, los expertos se mostraron divididos sobre si mantener la cepa JN.1, ya utilizada por Novavax, o adoptar la LP.8.1, actualmente predominante y que ha mostrado una buena respuesta inmunológica en estudios con ratones. A pesar de la preferencia técnica por la LP.8.1 entre algunos miembros, otros argumentaron que el cambio complicaría la logística de producción y distribución de vacunas. La Organización Mundial de la Salud ya acepta ambas cepas como alternativas.
La nueva estructura reguladora de la FDA preocupa a organizaciones como la AAP, que teme su repercusión en el acceso de los niños a las vacunas. El índice de vacunación sigue siendo bajo en Estados Unidos, con sólo un 13% de niños y un 23% de adultos inmunizados hasta la fecha. El Centro de Control de Enfermedades tiene previsto debatir las recomendaciones entre el 25 y el 27 de junio, pero a falta de un director permanente, aún no está claro quién tomará la decisión final.
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